'폭락'CRO 골 드 트랙 타이 거 의약 품 전환'투자 자'AB 면

CRO 란 신약 개발 을 위 한 임상 시험 전 과정 전문 서 비 스 를 제공 하 는 계약 연구 조직 이다.

CRO 업 계 는 혁신 약 개발'물 파 는 사람'으로 불 린 다.'"물 파 는 사람 이 왜 이렇게 돈 을 버 는 지"는 업계 에서 오랫동안 쇠퇴 하지 않 는 이야깃거리 이다.

2012 년 8 월 A 주가 상장 되 고 2020 년 8 월 홍콩 주가 상 장 된 타이 거 의약 품 은 약명 강 덕·강 용화 에 이 어 세 번 째'A+H'쌍 자본 플랫폼 의 CRO 회사 가 됐 고,불과 2 년 사이 에 회사 총 시가 가 400 억 원 에서 1 천 500 억 원 으로 올 랐 다.

이것 은 자본 열의 단면 이다.

'물 파 는 사람'의 자본 호응 은 분명히 혁신 약의 열풍 과 관계 가 있다.

핫 이 슈 의 핵심 논 리 는 종종 눈 깜짝 할 사이 에 변 한다.

7 월 2 일 국가 의약 품 감독 관리 국 의약 품 심사 평가 센터(CDE)는'임상 가 치 를 중심 으로 하 는 항 종양 제 임상 연구개 발 지도 원칙'에 대한 의견 공개 에 관 한 통지'를 발표 했다.

는 me too,me better 류 의 약물 연구 와 개발 을 하 는 기업 에 대해 더욱 높 은 요 구 를 제 기 했 고 그 하류 연구 개발 아웃 소 싱 서비스 업 체 인 CRO 업 계 는 주문 수량 감소 등 상황 에 직면 할 수 있다.

이날 약명 칸 트(603259.SH),켈 레 잉(002821.SZ),메 디 시(688202.SH),강 용화 성(300759.SZ),보 템 주식(300363.SZ)주 가 는 모두 어느 정도 하락 했 고,타이 거의 약(300347.SZ)은 6.13%하락 했다.

또 다른 목소리 도 빠르게 나 왔 다."시장 에 과도 한 해석 이 존재 하 는데 장기 적 으로 혁신 약 업 체 의 중복 연구개 발 에 따 른 동 질화 경쟁 을 피하 고 하위 CRO 업 계 는 장기 적 으로 논리 가 변 하지 않 으 며 투과 율 이 높 아 질 전망"이 라 고 말 했다.

흥미 로 운 것 은 잠시 조정 한 후 약 명 칸 트,켈 레 잉 주가 가 모두'회 혈'되 었 고,타이 거 의약 품 은 7 월 2 일 하락 한 뒤 7 월 6 일과 8 일 다시 10%를 넘 어 200 원/주 에서 150 원/주 로 떨 어 졌 다 는 점 이다.

테 그 의약 품 의"CRO 코스",왜?

국가 의약 품 감독 관리 국 의약 품 감사 센터(CDE)하달 가이드 라인 은 이날 타이 거의 약 주식 가격 이 6.13%하락 했다.감 준 섭

시장 점유 율 은 전 세계 에서 9 위 이다.

타이 거의 약 홍콩 주 경청 자 료 는 2019 년 수입 으로 따 지면 전 세계 10 대 CRO 기업 이 전 세계 CRO 시장 총액 의 64.9%를 차지 한 다 는 플 로 스 트 설 리 번 보고 서 를 인용 했다.중국 에 서 는 2019 년 5 대 CRO 기업 이 시장 총액 의 31.0%를 차지 하 는 등 강자 가 강해 지 는 양상 을 보 였 다.

시장 구 조 를 보면 제1 제대 에 있 는 약명 칸 트 의 시장 점유 율 은 15%에 달 해 국내 CRO 업계 의 절대적 인 선두 에 계속 서 있 고 세분 화 분야 에 서 는 켈 레 잉,타이 거 의약,예지 의약,소연 신약,약석 과학기술 등 이 각각 우세 하 다.

세분 분야 의 국내 임상 CRO 시장 에 초점 을 맞 추 면 주요 참여 자 는 약 400 개 로 임상 자원 이 풍부 하고 혁신 자원 이 모인 베 이 징,상하 이,저장 성,강 소 와 광 둥 등지 에 분포 되 는데 주로 다 국적 CRO 회사 의 국내 지점(쿤 타이,코 벤 스,PPD 등)과 현지 임상 CRO 회사(타이 거 의약,약 명 강 덕,보 제 의약,강용 화성 등.

이 가운데 타이 거의 약 은 국내 임상 CRO 선두 주자 임 에 틀림없다.2019 년 소득 및 2019 년 말 까지 진행 중인 임상 시험 건수 로 따 지면 타이 거의 약 은 중국 최대 임상 계약 연구 기관 으로 2019 년 시장 점유 율 은 8.4%다.이밖에 타이 거 의약 품 은 전 세계 CRO 시장 점유 율 0.8%로 9 위 를 차지 했다.

7 월 7 일 저장(浙 江)성의 한 의료 건강 업계 종사 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게"전 산업 사슬 구조의 약명 강 덕 에 비해 타이 거 의약 품 은 신약 개발 에 임상 시험 CRO 를 제공 하 는 것 을 더욱 중시한다.그 밖 에 CDMO 모델 을 주로 운영 하 는 기업 도 있 는데 신약 개발 부터 완제품 까지 다양한 단계 에 걸 쳐 각 가정 이 서로 다른 단계 에 중심 을 두 고 있다"고 말 했다.

실적 과 시가 총액 규 모 를 비교 해 보면 A 주 CRO 선두 의 경우 2020 년 약 명 강 덕·타이 거 의약 품·강 용화 성의 수입 규 모 는 각각 165 억 원,51 억 원,32 억 원 이 었 다.공제 후 순이익 은 각각 23 억 9 천만 원,7 억 800 만원,8 억 100 만원 이 었 다.시 총 규 모 는 각각 4 천 500 억 원,1 천 500 억 원,1 천 500 억 원 이다.

매출 총 이익률 을 보면 윈 드 에 따 르 면 2018 년 부터 2020 년 까지 타이 거 의약 품 의 매출 총 이익률 은 각각 43%,46%,47%로 약명 칸 트,콘 롱 화성 보다 높 았 다.

지역 별 로 는 타이 거 의약 품 의 국내 매출 비중 이 60%에 가깝다.2020 년 에 타이 거 의약 품 의 해외 매출 은 12 억 8600 만 위안 으로 40.27%를 차 지 했 고 국내 매출 은 19 억 7000 만 위안 으로 59.73%를 차 지 했 으 며 전년 동기 에 해외 매출 은 42.92%를 차 지 했 고 국내 매출 은 57.08%를 차지 했다.타이 거 의약 품 은 보고 기간 내 에국내 매출 점유 율 이 높 아 지 는 것 은 주로 회사 내 혁신 약 임상 시험 업무 의 발전 이 비교적 빠 르 기 때문이다.

이에 비해 약 명 강 덕 은 2020 년 국내 매출 41 억 2 천 300 만원 으로 24.85%에 불 과 했 고,해외 매출 은 123 억 9 천 100 만원 으로 75.09%를 차지 했다.

반면 강 용화 성의 경우 2020 년 국내 업무 매출 비중 은 13.64%에 불 과 했 고,국외 업무 매출 비중 은 86.36%에 달 했다.

국내 매출 이 10%가까이 차지 하고 있 음 에 도 불구 하고 7 월 13 일 21 세기 경제 보도 기 자 는 타이 거 의약 증권 사무 부 관계자 에 게"국제 화 전략 에 부 응 하기 위해 회사 도 해외 시장 개척 에 적 극 나 서고 있다"며"현재 의 발전 중점 은 해외 MRCT 업무(국제 다 중 중심 임상 시험)확장"이 라 고 말 했다.

두 드 러 진'비상 식적 손익'

영업 구 조 를 보면 타이 거 의약 품 은 주로 두 가지 로 나 뉘 는데'임상 시험 기술 서비스'와'임상 시험 관련 서비스 및 실험실 서비스'이다.

그 중에서'임상 시험 기술 서비스'는 주로 혁신 약물,복제 약 및 의료 기기 임상 시험 운영 서비스 와 임상 시험 과 직접 관련 된 부대 서 비 스 를 제공 하 는데 의학 작성,번역,등록 서비스 와 약물 경계 서비스 등 을 포함한다.

2020 년 타이 거 의약 품 의'임상 시험 기술 서비스'실현 수입 은 15 억 1 천 900 만원 으로 전년 동기 대비 12.81%증 가 했 으 며,주로 회사 임상,의학 등록,의학 번역,약물 경계 등 업무 가 지속 적 으로 증가 한 데 따 른 것 이다.

또 다른'임상 시험 관련 서비스 및 실험실 서비스'는 주로 약물 개발 과정 에서 다른 중요 한 서 비 스 를 제공 하 는데 데이터 관리 및 통계 분석,임상 시험 현장 관리 및 피 실험자 모집,의학 영상 과 타이 거 의약 자회사 측 달 지주 가 제공 하 는 실험실 서비스 등 을 포함한다.

2020 년 타이 거 의약 품 의'임상 시험 관련 서비스 및 실험실 서비스'실현 수입 은 16 억 5 천 700 만원 으로 전년 동기 대비 14.56%증 가 했 으 며,주로 회사 실험실 서비스 와 임상 시험 현장 관리 및 환자 모집 서비스 업무 규모 증가 로 인 한 것 이다.

그러나 테 그 의약 품 투자 자 들 은 테 그 의약 품 의 이윤 원 에 대해 곤 혹 스 러 워 할 지도 모른다.테 그 가 비 순이익 과 귀 모 순이익 의 차이 가 크기 때문이다.

2017 년-2020 년 에 타이 거 의약 품 의 귀 모 순이익 은 각각 3 억 100 만원,4 억 7 천 200 만원,8 억 4 천 100 만원 과 17 억 50 만원 이 었 고 이에 대응 하 는 공제 비 순이익 은 각각 2 억 40 만원,3 억 5 천 700 만원,5 억 5 천 800 만원 과 7 억 800 만원 으로 해마다 증가 했다.

이 과정 에서 2017 년 부터 2020 년 까지 타이 거 의약 품 의'비 경상 손익'은 각각 0 억 6 천 100 만원,1 억 1 천 500 만원,2 억 8 천 400 만원,10 억 4 천 200 만원 으로 증가 세 를 보 였 다.

특히 2020 년 에 태 그 의약 품 의 실적 절반 이상 은'비 경상 손익'으로 지탱 되 었 다.2020 년 에 태 그 의약 품 의 비 경상 손익 은 10.42 억 위안 에 달 했다.그 중에서'다른 비 유동 금융 자산 을 가 진 투자 수익 과 공평 가치 변동'은 무려 12.54 억 위안 에 달 했 고'합병 자회사 의 투자 수익 증가'는 0.68 억 위안,'정부 보조'는 0.2 억 위안 에 달 했다.'타인 에 게 투자 또는 자산 관 리 를 위탁 한 손익'0 억 3700 만원 등 이다.

의료 건강 회사 57 개 투자

타이 거 의약 품 의 비 경상 손익 은 주로 비 유동 자산 의 공평 가치 변동 수익 에서 나온다.

데이터 에 따 르 면 2020 년 타이 거 의약 품 의 공평 가치 변동 손익 은 11 억 3 천 800 만원 으로 전체 이익 의 51.29%를 차지 했다.

이 부분의 공평 하고 타당 한 가치 변동 은 큰 머리 가 태 그 의약 품 의 주식 투자 업무 에서 비롯 되 고 그의 실적 에 큰 영향 을 미친다.

7 월 13 일 에 태 그 의약 은 사람 을 놀 라 게 하 는 소식 을 발표 했다.산하 투자 플랫폼 인 항 저 우 태 그 지분 투자 합작 기업(유한 합작)은 항 저 우 산업 투자 유한 공사,항 저 우 고신 창업 투자 유한 공사 와 공동으로 항 저 우 태 곤 지분 투자 기금 합작 기업(유한 합작)('태 곤 펀드'라 고 약칭)을 설립 할 것 이다.

태 곤 펀드 의 총 규 모 는 인민폐 200 억 위안 에 달 하 는데 주로'지분 투자'방식 으로 직접 투자 프로젝트 와 서브 펀드 프로젝트 에 투 자 를 하고 혁신 형 의료 기기,바 이오 의약,의료 서비스,의료 정보 화,디지털 요법,스마트 제조,영양 건강 등 기업 에 중심 을 둘 것 이다.

그 중에서 항 저 우 태 그 지분 은 유한 파트너 로 서 98 억 위안 의 출자 를 인정 하고 2 억 위안 의 출자 를 인정 하려 는 다른 투자 자 항 저 우 태 롱 창업 투자 합작 기업(유한 합작)도 태 그 의약 과 관련 이 있 으 며 항 저 우 태 그 지분 투자 합작 기업(유한 합작)은 99%의 점유 율 을 가진다.

이 펀드 에 타이 거 의약 품 의 총 출자 가 100 억 원 에 육박 한 다 는 뜻 이다.

타이 거 메 디 컬 은 이번 투자 의 자금 출처 가 자기 자본 이 라 고 강 조 했 는데 2021 년 1 분기 보고서 에 따 르 면 타이 거 메 디 컬 장부 의 통화 자금 은 97 억 1 천 200 만원 으로 금액 이 거의 비슷 하 다.

이와 관련 해 7 월 13 일 타이 거의 약 증권 사무 부 관계 자 는 21 세기 경제 보도 기자 들 에 게"이 같은 투 자 는 회사 가 일회 성 출자 가 아니 라 사업 진행 상황 에 따라 투자 할 것"이 라 며"이번 펀드 설립 을 시작 하려 면 회사 주주총회 심의 에 회부 해 야 한다"고 설명 했다.

상술 한'대 건강'기금 의 구 조 는 단지 축소판 일 뿐이다.

타이 거 의약 홍콩 주가 상장 되 었 을 때 그 주식 모집 서 는"우 리 는 또한 다 원 화 된 투자 조합 을 구축 하여 생물 제약 및 의료 기기 초창기 업 체 및 기타 업계 참여 자 에 대해 선택 적 투 자 를 실시 했다...마지막 실제 실행 가능 날짜(2020 년 3 월 31 일)까지 우 리 는 의료 건강 업계 내 57 개 혁신 회사 및 기타 회사 의 전략 투자 자 이다."우 리 는 또한 선도 적 인 투자 기금 과 합작 하여 잠재력 이 있 는 생물 기술 과 의료 기기 회 사 를 부화 시 키 고 이 투자 기금 의 유한 파트너 로 서..."

주식 유치 서 는 또 2020 년 3 월 31 일 까지 타이 거의 약 은 피 투자 자의 권익 비중 이 0.55%에서 51.39%사이 에 있다 고 언급 했다.

타이 거의 약 플러스 투자 트랙 에 대해 서 는 회사 의 평 가 를 재고 해 야 한 다 는 시장 의견 도 있 었 고,CRO 기업 이 투자 에 참여 하 는 것 이 순리 라 는 시장 의견 도 있 었 다.

7 월 8 일 한 CRO 업계 관계 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게"CRO 기업 이 투 자 를 하 는 것 은 비교적 순리 적 인 일이 다.많은 바 이오 의약 기업 과 밀접 한 협력 관 계 를 맺 어야 하고 투자 대상 이 있 으 며 앞으로 회사 의 서 비 스 를 사용 할 수 있다"고 말 했다."바 이오 의약 기술 기업 도 있 고 기술 이 비교적 전망 이 밝 기 때문에 투자 도 할 것 이다."

업계 관계 자 는 더 나 아가"타이 거의 약과 같은 CRO 기업 은 주로 대외 투자 형태 가 두 가지 인 데 하 나 는 직 투 로 비상 장 바 이오 의약 기업 의 지분 투자 에 참여 하 는 것 이 고,다른 하 나 는 협력 을 통 해 펀드 를 만들어 유한 파트너 로 서 출자 를 인정 하고 비상 장 펀드 투자 업무 에 참여 하 는 것"이 라 고 지적 했다.

데이터 에 따 르 면 2020 년 말 현재 타이 거의 약이 보유 한 비상 장사 지분 투자 의 공평 가 치 는 20 억 7 천 600 만원 에 달한다.보유 한 비상 장 펀드 의 공평 타당 가 치 는 27 억 5 천만 원 에 달한다.

또 타이 거 의약 이 투자 한 여러 사업 은 올해 IPO 가 이 뤄 질 전망 이다.

최근 타이 거 의약 이 투자 에 참여 한 혁신 약 업 체 아 홍 의약 과 창 판 IPO 가 상하 이 증권거래소 에 접수 됐다.테 그 의약 이 투자 에 참여 한 해 창 약 업 도 상하 이 증권거래소 에 주식 유치 서 를 제출 하고 과학 창조 판 에 등록 할 것 을 신청 했다.또 다른 투자 업 체 파 이 그 바 이오 도 과학 창업 판 상장 준비 작업 을 시작 했다.

손익

21 세기 경제 보도 기자 의 불완전한 통계 에 따 르 면 2020 년-2021 년 부터 지금까지 타이 거 의약 품 은 계 명 융 신기 금,클 라 우 드 칩 펀드,아 스 리 콘 중 금 의료 기금,상하 이 임 항 생명 블 루 베 이 펀드 등 13 개 펀드 의 투자 에 참여 한 것 으로 나 타 났 다.

대충 계산 하면 이런 기금 의 총 규 모 는 약 124.5 억 위안(목표 납부 총액 은 낮은 자 를 기준 으로 한다)이다.유한 파트너 로 서 타이 거의 약 합계 출자 액 은 약 14 억 9 천 200 만원 으로 2020 년 비 순이익(7 억 800 만원)의 두 배 에 해당 한다.

심지어 테 그 의약 품 구조 CRO 업무 외 에 의료 건강 분야 에 전념 하 는 지분 투자 회사 의 이미지 가 쏟 아 지고 있다 고 할 수 있다.

언론 에 따 르 면 얼마 전 주주총회 에서 타이 거 의약 품 의 예 소 평 회장,조 효 춘 사장 등 임 원 들 도 투자 업무 에 대한 견 해 를 밝 혔 다.

예 소 평,조 효 춘 의 회복 에 따 르 면 올해 태 그 의약 품 은 투자 팀 을 대폭 확충 해 20~30 명 을 모집 해 일부 신기 술 에 투자 할 예정 이다.과거 테 그 의약 품 의 단일 투자 규 모 는 2 천만 원 이하 로 통 제 됐 으 나 현금 흐름 이 개선 되 고 투자 수익 이 높 아 지면 서 앞으로 도 3 천만~5 천만 원 규모 의 사업 에 투자 할 계획 이다.예전 에 투 자 를 하 는 목표 수익 배 수 는 5-10 배 였 는데 투자 금액 이 커지 면서 단계 가 뒤로 밀 려 앞으로 2-3 배의 프로젝트 도 보 러 갈 것 이다.

"이런 투자 가 상장 회사 에 수익 을 가 져 다 줄 수 있 는 지 에 대해 서 는 피 투자 기업 의 부가 가치 상황 을 봐 야 한다.현재 보 이 는 회사 의 공평 하고 타당 한 가치 변동 손익 은 모두 장부 의 부 익 이나 부 손 이다."상술 한 CRO 업계 관계자 들 은 지적 했다.

타이 거 의약 2019 년 연보 의 투자 업무 에 대해 심 천 거래 소 는 문의 서 를 보 내 의약 기금,비상 장사 지분 투자 의 구체 적 인 내 역,회사 지분 비율,업무 관리 모델,결정 체제,수익 분배,손실 분담 과 업무 모델 과 계약 현금 흐름 특징 을 설명 하고 구체 적 인 회계 처리 와 근 거 를 설명 하 라 고 요구 했다.그리고 공평 하고 타당 한 가 치 를 밝 히 는 확인 방법,근거 와 구체 적 인 추산 과정 등 을 보완 한다.

이에 대해 타이 거 의약 은"비상 장사 지분 투자 에 대해 주로 1.배당 수익 이 있다.주주 출자 비율 에 따라 이윤 분 배 를 한다.2.탈퇴 수익:투자 프로젝트 의 실제 탈퇴 에 따라 수익 을 얻는다.의약 기금 에 대해 주로 1.수익 분 배 는 간단 하고 복잡 한 분배 두 가지 상황 이 있다.2.손실 분담 은 피 투 의약 기금 에서 회 사 는 모두 유한 파트너 이 고 합작 기업 의 채무 에 대해 출자 액 을 납부 하 는 것 을 제한 하 는 유한 책임 을 진다.

이 밖 에 타이 거 의약 품 은"회 사 는 독립 적 인 제3자 전문 평가 기 구 를 초빙 하여 비상 장사 지분 투자 프로젝트 의 주주 일부 권익 에 대해 평가 분석 을 하여 평가 기준 일 에 공평 한 가 치 를 제공한다.의약 기금 이 회사 가 제공 한 재무 데이터,각 기금 프로젝트 의 기금 순가치 와 기타 정 보 를 통 해 계산 분석 하고 가 치 를 얻는다.