의약 업계 규정 에 부합 되 는 관리 업그레이드: 전 과정 반 상업 뇌물 반 독점

'규정 에 부합 되 는 기준 은 최종 적 으로 정착 하여 보급 하고 집행 해 야 한다. 우 리 는 홍보, 교육, 업계 규정 에 부합 되 는 모범 기업 설립 등 일련의 표준 홍보 업 무 를 실시 할 계획 이다. 규정 에 부합 되 는 기준 에 대한 홍 보 를 통 해 의약 기업 의 생산 경영 행 위 를 위해' 붉 은 선 '을 그 어 감독 부서 에 상벌 을 실시 하 는 데 참고 할 계획 이다. 또한 규정 에 부합 되 는 행정 화 해 를 실시 하고 규정 에 부합 되 지 않 는 다."소송 등 감독 격려 모델 에 대한 탐색 은 업계 자율 의 기반 을 마련 해 준다."최근 중국 화학 제약 공업 협회 (CPIA) 가 최근 제정 한 '의약 업 합 규 관리 규범' (이하 '규범') 을 발표 한 후 반 광 성 중국 화학 제약 공업 협회 집행 회장 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 밝 혔 다.

알 아 본 바 에 따 르 면 전체 77 쪽 에서 반 상업 뇌물, 반 독점, 재무 와 세무, 제품 홍보, 집중 구 매, 환경, 건강 과 안전, 불량 반응 보고서, 데이터 합 규 와 네트워크 안전 등 측면 에서 의약 업계 기업 을 전면적으로 규범화 시 키 고 의약 기업 이 업계 와 법률 감독 분야 의 빈틈 을 발견 하도록 도와 주 며 감독 과 보고 체 계 를 제정한다.효과 적 인 예방 조 치 를 취한 다.

그 중에서 반 독점 과 반 상업 뇌물 은 업계 가 주목 하 는 중심 이 되 었 다.올해 초 에 국가 감독 부서 가 선성 제약 업 에 1 억 위안 의 반 독점 벌금 을 부 과 한 데 이 어 4 월 2 일 에 천 약 주식 이 2021 년 4 월 1 일 에 천진 시 시장 감독 관리 위원회 로부터 '행정 처벌 청원서' 를 발 부 받 았 는데 초 산 불소 원료 약 독점 협 의 를 달성 한 혐의 로 천진 시 시장 감독 관리 위원 회 는 이 를 행정 할 계획 이다.处罚，罚没款高达4402万元。

반 광 성 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 '규범' 은 '대 합 규' 라 는 개념 으로 의약 기업 이 생산, 경영, 관리 등 전 과정 에서 다 분야 에 대한 전면적 인 규범 이 라 고 밝 혔 다.그 중에서 반 상업 뇌물, 반 독점, 제품 홍보 등 3 가지 관심 도가 가장 높 고 기업 리 스 크 가 가장 집중 되 는 부분 은 추 후 재무 와 세무, 데이터 안전, 집중 구 매 등 분야 의 규정 에 부합 되 는 기준 을 계속 추진 하고 4 년 정도 에 모든 분 야 를 커버 할 계획 이다.

업계 에서 볼 때 의 탄생 과 계속 보완 은 국내 의약 업계 의 규정 에 부합 되 는 기준 공백 을 메 우 고 외국 시스템 의 '풍토 에 맞지 않 는 다' 는 문 제 를 직접적 으로 인용 하여 기업 의 규정 에 부합 되 는 시스템 구축, 규정 에 부합 되 는 관리 능력 향상 에 참고 가 되 고 중국 기업 의 해외 진출 에 규정 에 부합 되 는 배 서 를 제공 할 것 이다. 기업 이 신형 감독 체제 의 구조 전환 에 대응 하도록 도와 주 는 것 이 규정 에 부합된다.의약 기업 생존 발전의 필수 코스.한 상장 제약 업 체 관계 자 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 합 규 는 의약 산업 이 지속 적 으로 발전 하 는 것 을 보장 하 는 동시에 의약 업 체 가 더욱 건전 하고 질서 있 게 발전 하 는 것 을 보장 할 수 있다 고 말 했다.

반 상업 뇌물 은 시종 감독 인기 분야 이다.

이번 《 규범 》 의 복사 범 위 는 더욱 넓다.중국 화학 제약 공업 협회 의 회원 단 위 는 국내 에서 운영 하 는 외자 제약 기업 과 토 종 제약 기업, 그리고 의약 상업 회 사 를 포함한다.의약 업계 규정 에 맞 는 관리 규범 의 사용 주체 범위 도 약품 또는 의료 기기 상장 허가 소지 자 (MAH) 기업 을 포함한다.

우리 나라 의료 위생 업 계 는 지금 전대미문의 변혁 을 겪 고 있다.최근 몇 년 동안 의료 위생 체제 개혁 이 심화 되면 서 법률 차원, 약품 관리 법 이 전면적으로 수정 되 었 고 백신 관리 법, 기본 의료 위생 과 건강 촉진 법 이 발표 되 어 실시 되 었 다.

이 동시에 국가 에서 의약 품 업계 의 상업 뇌물 에 대한 법 집행 이 날로 엄격 해 지면 서 각종 법 집행 활동 은 효과 적 인 체 제 를 형성 했다.

공개 정보 에 따 르 면 2013 년 부터 2020 년 까지 전문 적 으로 의약 분야 의 반 상업 뇌물 법 집행 활동 을 하 는 빈 도 는 매년 3 - 5 차례 에 이른다.

베 이 징 징 징 징 징 징 징 징 징 신 의약 관리 컨 설 턴 트 센터 의 창시자 인 스 립 신 이 볼 때 의약 업계 에서 상업 뇌물 이 계속 금지 되 고 있다. 주요 원인 은 두 가지 측면 에 나타난다. '하 나 는 병원 과 의사 차원 이 고 병원 은 관리 에 있어 서 느슨 하 다. 흔히 리베이트 를 묵인 한다. 또한 의사의 수입 구조 에 문제 가 있 기 때문에 약 을 파 는 것 과 검사 증 서 를 개설 하면 진료 보다 더 많은 수입 을 얻 을 수 있다.둘째, 공급 측면 에서 현재 의 약품 시장 에 아직도 대량의 동 질화 된 가짜 제약 이 존재 한다. 리베이트 를 주 는 것 은 제약 업 체 가 판 매 량 을 확대 하 는 수단 이다. 이것 은 아마 제약 업 체 의 판매 비용 이 비 싼 기업 의 원인 일 것 이다.

중 륜 로 펌 변호사 푸 장 위 는 최근 몇 년 동안 법 집행 활동 이 정상 화 되 고 제도화 되 었 다 고 지적 했다.거의 매년 진행 되 는 9 부 합동 법 집행 과 위 건 위 가 이 끄 는 대형 병원 순찰 등 이다.법 집행 업무 의 중점 도 계속 조정 하고 있다. 예전 에 약품 구 매 와 판매 분야 에 편중 되 었 던 것 에서 약품, 의료 설비, 의료 용 소모 품 에 대한 감독 을 전면적으로 강화 하 는 것 으로 바 뀌 었 다. 그 중심 은 보너스, 리베이트 등 을 받 는 것 에서 학술 회의, 기부 등 합 법 적 인 명 의 를 빌려 은밀 성 이 비교적 강 한 상업 뇌물 행위 로 바 뀌 었 다. 시장 감독 부서 와 세무 기관 이 협력 하여 위 조 된 것 이다.영수증 을 허위 로 작성 하여 관련 상업 뇌물 행 위 를 엄 격 히 단속 하고 법 집행 의 심도 에서 '장부 에 기록 할 지' 하 는 형식 으로 심 사 를 하 는 것 에서 장부 뒤의 지지 성 문서 와 판매 비용 의 합 리 성에 대해 실질 적 인 심 사 를 하 는 것 으로 바 뀌 었 다.

최근 몇 년 간 반 상업 뇌물 은 감독 관리의 중심 이 었 고 이번 에는 반 상업 뇌물 을 최 우선 으로 꼽 았 다.제품 판매 의 전체 원칙 에 따 르 면 기업 은 제품 판매 활동 에서 직접적 이거 나 간접 적 으로 거래 를 상대방 에 게 해 주 겠 다 고 약속 한 직원, 거래 를 상대방 에 게 의뢰 하여 관련 사 무 를 처리 하 는 기구 나 개인, 그리고 직권 또는 영향력 을 이용 하여 거래 에 영향 을 주 는 기구 또는 개인 재물 또는 기타 어떠한 부당 한 이익 등 방식 으로 거래 를 도모 해 서 는 안 된다.기회 나 경쟁 우위.예 를 들 어 CSO 등 제3자 에 게 직접적 으로 또는 각 급 의 각종 HCO, 구 매 기구 와 직원 에 게 부당 한 이익 을 제공 하여 거래 기회 나 경쟁 원 가 를 도모 해 서 는 안 된다.

기업 과 정부 관리 들 이 상호작용 을 하고 업무, 의사 소통 상황 을 합 법 적 으로 검토 하 는 전제 에서 은 기업 이 의사 결정 권 을 가 지 며 그 결정 이 기업 업무 에 실질 적 인 영향 을 미 칠 수 있 는 정부 관리 들 의 상호작용 과 교 류 를 신중하게 해 야 한다 고 일 깨 워 준다.또한 기업 이 직접적 이거 나 간접 적 으로 재물 을 주 고 허락 하거나 권한 을 부여 하거나 부당 한 이익 을 제공 하여 정부 관리 로 하여 금 약품 상장 허가, 의료 기기 등록 / 등록, 가격 협상, 공급 기업 제품 등 분야 에서 부당 한 혜택 을 주 게 하거나 다른 어떠한 부당 한 우 위 를 부여 하도록 유도 해 서 는 안 된다 는 것 을 명 확 히 한다.정부 관리 가 조직 한 포럼, 회의, 축제 등 행사 에 협찬 또는 자금 을 제공 해 서 는 안 된다.

除了第三方经销公司外，医药代表也是企业营销中重要一部分。'규범' 은 의료 대 표 는 의료 위생 전문가 와 직접 의료 기구 에서 의사 소통 을 할 수 있 지만 의사 소통 의 주요 목적 은 의약 품 관련 정 보 를 전달 하고 의료 위생 전문가 의 합 리 적 인 약 사용 을 협조 하 며 약품 임상 사용 현황 과 약품 불량 반응 정 보 를 수집, 피드백 하 는 것 이 라 고 강조 했다.업계 에서 보면 의학 교류 활동 의 투명 도 를 점차적으로 향상 시 키 고 감독 기구 와 국민 들 이 의약 기업 과 전체 업계 에 대한 신뢰 도 를 향상 시 키 는 것 이 의약 대표 의 구조 전환 과 업 그 레이 드 를 추진 하 는 급선무 이다.

반 독점 법 집행 이 엄격 해지다.

반 독점 은 에서 또 다른 중점 이다.최근 몇 년 동안 의약 분야 의 반 독점 법 집행 감독 이 계속 엄격 해 지고 있다. 예 를 들 어 국가 시장 감독 총 국 이 2020 년 에 3 개 포도당 칼슘 원료 약 중개 판매 기업 에 대해 3 억 2000 만 위안 의 거액의 벌금 고지 서 를 작성 했다.최근 에 중국 정부 가 에서 반 독점 과 반 부당 경쟁 법 집행 을 강화 하고 개선 하 며 독점 과 정당 하지 못 한 경쟁 행 위 를 반대 하고 원료 약 등 전문 분야 의 반 독점 절 차 를 제정한다 고 명 확 히 밝 혔 다.

사 립 신 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 '원료 약 독점 의 근본 적 인 문제점 은 기 존의 원료 약 등록 제 배경 에서 국내 원료 약 비준 문의 희소 성 때문에 독점 이 쉽게 형 성 될 수 있다' 고 지적 했다."원료 약 등록 제 를 실시 하면 원료 약 독점 문 제 를 근본적으로 해결 할 수 있다."

이번에 도 반 독점 을 의약 기업 이 주의해 야 할 중점 규범 분야 로 하고 기업 의 전체적인 규정 에 부합 되 는 제도 설 계 를 바탕 으로 반 독점 제 도 를 규정 에 맞 게 설계 해 야 한다 고 주장 했다. 이 는 규정 에 부합 되 는 부서 나 규정 에 부합 되 는 담당자 가 설치 되 고 반 독점 규정 에 부합 되 는 지 도 를 제정 하 며 내부 상담 신고 제 도 를 설립 하 는 등 내용 을 포함한다.의 요구 에 따라 경쟁자 와 의 일상적인 의사 소통 에서 기업 은 경쟁자 와 상품 가격 의 고정 또는 변경, 상품 의 생산 수량 제한 또는 판매 수량 제한, 판매 시장 또는 원자재 의 구 매 시장 분할, 신기 술 구 매 제한, 신기 술 개발 제한, 신제품 의 공동 불매 등 을 포함 한 어떠한 협의 도 체결 해 서 는 안 된다.

상류 또는 하류 기업 과 의 업무 왕래 중 에 《 규범 》 은 기업 이 수직 가격 제한 리 스 크 를 예방 해 야 한다 고 주 의 를 주 었 다. 즉, 기업 은 협의 또는 기타 방식 (할인, 반환, 원가 분담 등 격려 조치 에 국한 되 지 않 거나 협박, 지연 또는 납품 취소 등 처벌 조치 에 국한 되 지 않 음) 고정 대리 판매상 이 제3자 에 게 상품 의 가격 을 전매 하거나 대리 판매상 에 게 제3 의 가격 을 한정 해 서 는 안 된다.인간 전매 상품 의 최저 가격.단, 기업 이 국가 집중 구 매 에 참여 하 는 상황 에서 기업 은 국가의 약품 감독 관리 부서 의 비준 을 받 아 중국 대륙 지역 에 상장 되 는 집중 구 매 범위 내의 약품 과 공립 의료 기구 가 직접 구 매 가격 을 확정 하고 대 용량 구 매 계약 을 체결 하 며 대리 판매상 이 이 가격 에 따라 병원 에 관련 약품 을 공급 하 는 행 위 는 상기 금지 규정 을 적용 하지 않 는 다.

그 밖 에 기업 은 시장 지배 지위 의 위험 예방 에 도 신경 을 써 야 하고 자신 이 경영 하 는 각종 제품 과 서비스 가 처 한 관련 시장 을 정기 적 으로 평가 해 야 한다.자신의 시장 점유 율 이 50% 를 넘 고 다른 경쟁자 의 시장 점유 율 과 합 쳐 3 분 의 2 에 달 하 며 다른 두 경쟁자 의 시장 점유 율 과 합 쳐 4 분 의 3 에 달 하 는 상황 등 상황 중 하나 에 부합 한다. 모두 시장 지배 적 인 위치 로 추정 되 고 기업 이 고 풍 스 러 운 분야 로 인식 해 야 한다.기업 들 은 시장 지배 적 지 위 를 남용 하 는 행 위 를 금지 하고, 앞서 말 한 3 개 포도당 칼슘 원료 약 중개 판매 업 체 의 중 벌 을 막 아야 한다.