원료약 수출 수속을 어떻게 합니까?

수출 약품은 각 성, 자치구, 직할시 약품 검사소에서 기술심사를 진행하고, 소재지 위생청 심사 비준으로 수출된다.

수출 약품 관리 기본 원칙

1, 수출 약품을 생산하는 단위는 반드시 약품 생산 기업 허가증을 가져야 한다.

2, 약품 수출은 해외 인수 측이 품질 요구를 제기하고, 국내 제약 기업은 실제 생산 가능성에 따라 양측이 계약을 체결해야 한다.

3, 치료 효능에 대한 불확실과 기타 원인은 국내에서 생산을 하지 않고 판매를 중단하고 약품을 사용하는 것은 원칙적으로 수출하지 않는다.

만약 외국에서 요구 사항을 제시할 때 대외 무역 부문은 계약서 부본을 가지고 소재지 위생청에 신고하고 비준을 거쳐 수출을 허가할 수 있다.

4, 쌍방이 계약을 체결한 약품 기준은 모두 중국 약전의 요구에 따라 원칙적으로 근판약전 생산을 해야 한다.

약품 의 품질 표준 을 수출 하다

일반적으로 대외 무역 부문은 외국과 체결한 공급 계약소의 품질 기준을 근거로 한다.

1, 국내 3급 표준 생산에 부합하는 외상 약품, 그 약품, 내판매 약품과 완전히 일치, 생산 공장의 소재지 위생청에서 현지 약검소 기술심사를 베끼고, 그 약품 품명, 규격, 처방 등 국내 3급 기준에 부합되므로, 품명, 규격, 처방의 이유나 근거를 제시하고, 소재지 위생청을 제출하고, 현지 약검소 (부본) 심의를 표했다.

2, 무릇 외국 제품을 모조하거나 외국 업체가 제공한 처방으로 생산한 수출 약품의 이유를 제시하고, 약품의 관련 자료신문을 소재지 위생청과 현지 약검소 (부본)를 베껴 보내야 한다.

3. 이미 위생청은 생산에 동의한 외국판매상품을 비준하여, 모든 항목이 수정되어 있으며, 모두 위생청의 심사를 다시 보고하고 약검사소를 첨부하여 사본한다.

위생청의 비준을 거치지 않은 약품은 일률적으로 수출을 금지한다.

4. 중성 포장, 정판 포장 및 객상 용품 가공 중서양 약품, 약공장 서한과 대외 성교 계약서 부본을 소재지 위생청에 기여 하고 현지 약검소를 사송하였다.

5, 무범 수출 약품, 국내 아직 생산 비준하지 않은 신약 공장 은 위생부 에서 발표한 《신약 심사 방법 》에 따라 처리해야 한다.

6, 수출 마취 약품과 정신약품, 위생부에 신청, 수입국 정부 주관 부서에 서명한 수입 허가증, 위생부 심사, 마취약품 수출 허가증, 정신약품 수출 허가증, 정신약품 수출 허가증을 발급해야 한다.

외국 판매 약품 에 대한 내수 판매 문제

무릇 수출 의 약품 은 위생 행정 부서 비준 을 받지 않 았 을 중서 약품 은 모두 국내 시장 에서 사용 하지 않 았 다면, 만약 약소 에서 내판 을 돌려야 할 경우, 소재지 위생청 에 신고하여 비준 후 에 시장 판매 했 다.

약품의 검사

1. 신고를 하다.

2, 등록 번호.

3, 기술 심사.

4, 상보 심사 비준하다.

5 、증명서를 제출하다.

수출입 약품의 검사 수수료

수출입 약품의 검사 비용은 위생부가 규정한 요금 기준에 따라 검사비, 표본 추출료 및 출증 비용을 받는다.