新冠ワクチンのコールドチェーン輸送システムの「氷と火の歌」

新型ワクチンの国内の複数の都市での緊急打開に伴い、ワクチンのコールドチェーン物流概念株が風を聞いて大きく値上がりしました。

12月4日、科学研究グループワクチン研究開発専門家グループ副リーダー、中国工程院院院院士王軍志氏によると、第8回世界中西医学連合大会で、中国では年内に6億本のワクチンが出荷されるということです。コールドチェーンの物流会社にとって、6億台のワクチンはきっと大量のアイスボックス、冷蔵庫の注文及び第4四半期の業績の改善を意味します。資本市場にとっては、まもなく大量に出回る新型ワクチンも、この産業チェーンでそれぞれの利益物語を述べることができるということです。ワクチンの接種の重要な一環として、コールドチェーンの輸送が滞っているかどうかはワクチンの最終接種に使えるかどうかを決めています。

環球時報によると、ファイザーのワクチン輸送中は厳しいコールドチェーンを維持していないという懸念から、12月27日にドイツのバイエルン州州の9つの地域で新型のワクチン接種計画が中止された。これに対し、問題が発生した関係地域の担当者は「人員の安全は第一で、ワクチンは100%安全に使用できることを保証しなければならない。このワクチンが100%の品質基準に達していないことをわずかに示しているだけでは、接種は行われません。

コールドチェーンの輸送及び保管過程には、新しいクラウンワクチンの安全性と有効性に致命的な打撃を与えます。ワクチンがコールドチェーンで輸送中に予め定められた標準温度に達しないと、ワクチンの中で免疫反応を引き起こすタンパク質の安定性が影響されます。つまり、ワクチンには免疫効果がないということです。また、ワクチンはいったん解凍されたら、数日以内に接種を完了しなければならないということで、実際には端末医療機関にも要請しています。それと同時に、ワクチンのコールドチェーン輸送は産業チェーン上の関連企業にとっても大きな圧力と挑戦であり、温度コントロールは最も難関を突破する必要があるだけでなく、最も核心的な競争力でもあります。

しかし、ワクチンの需要が多く、生産量が高いため、コールドチェーンの輸送産業チェーンには巨大なビジネスチャンスが潜んでいます。

ワクチンのコールドチェーン輸送コンセプト株の上昇をけん引する

CCTVが12月9日に伝えたところによると、ファイザーなどの新冠ワクチンは極めて低温で貯蔵されているため、コールドチェーンの物流はワクチンの保管、配布、接種の新たな難題となっている。大量のワクチンの輸送には大量のドライアイスが必要で、ドライアイスに対する需要も上昇しています。現在、一部の地域ではドライアイス輸送の価格は普通の価格の20倍まで上昇しています。

ファイザーのワクチンはマイナス70度の条件で保存されています。ドライアイスの生産者によると、11月のファイザーワクチンから大きな利益が出た時、彼らはすでに生産需要を受けています。

最近、DHLとマッキンゼーが発表した白书によると、ワクチンが発売された后、世界中の需要は100亿薬を超えると予想されています。ワクチン市場の空間は巨大で、同時に上下産業のアップグレードと発展を牽引しました。

国内のコールドチェーン運送概念株は資本市場の注目と支持を受けており、氷輪環境、複星医薬、マカオ、英特集団、海爾生物、長虹美菱、雪だるま株、中集集団などを含み、いくつかのコールドチェーン概念株が連続的な上昇停止を実現している。ワクチンとコールドチェーンの概念を重ねた医薬流通企業の英特集団が、ここ1年で少なくとも10の満ち足りた板を収穫したという。また、復星医薬は航空貨物サービス業者から輸送力を注文しており、来年1月からBioNTechドイツの工場で生産された新型ワクチンを中国に出荷する予定です。

中物連コールドチェーン委員会の発表した資料によると、2017-2019年、中国のコールドチェーン物流市場の規模は持続的に拡大し、年平均の複合成長率は15.3%で、2019年のコールドチェーン物流業界の市場規模は3391億元に達し、同17.5%伸びた。また、米内網のデータによると、2018年に中国がコールドチェーン輸送を必要とする薬品の売上は約1100億元である。その中でワクチンが最も多く、43%に達しました。国融証券によると、ワクチンの開発が成功した後、コールドチェーンの運送市場の新たな増分は7.2倍以上になりました。また、巨大な海外市場があります。世界のコールドチェーン輸送の需要は非常に巨大で、関連ワクチンのコールドチェーン企業はチャンスを迎えます。

調査によると、コールドチェーン物流とは、物品が生産、倉庫保管、あるいは運送と販売の過程において、消費前の各環節の中にずっと製品規定の最適低温環境の下にあってこそ、製品の品質を保証し、製品損失を減らすシステム工事である。

コールドチェーンの物流対象製品は農産物、鳥類、水産物などの一般製品と薬品（ワクチン、血液）、化学工業品などの特殊製品を含みます。特殊な製品はコールドチェーンの物流に対する要求がより高く、一定の敷居が存在しています。WHOの推計によると、世界のワクチンの50%はコールドチェーンの問題で浪費されている。

新冠ワクチンの円滑な輸送のため、航空物流会社から空港の貨物輸送駅などにも力を入れています。報道によると、香港国際空港内の7つの会社は国際航空輸送協会の冷凍庫運送認証（IATA CEIV Parma）を持ち、30台の冷凍車と5000フィートの冷凍倉庫を設置しています。

また、上海浦東国際空港貨物ステーションは現在すでに3つの温度制御エリアがあります。それぞれ2℃～8℃、15℃～25℃、-20℃です。

-12℃で、ほとんどのワクチンの温制御輸送需要を満たすことができます。深セン空港でIATAから独立した医薬物流検証センターの薬品認証を取得しました。間もなく認証基準と照らし合わせて、350平方メートルの薬品専用冷凍庫を新設し、コールドチェーンの車を配備します。

しかし、疫病が発生した後、-70℃のような超低温のコールドチェーンはまだ広大な市場需要が存在しているかどうかは時間によって検証する必要があります。しかし、言うまでもなく、バイオ医薬のコールドチェーン輸送チェーンはその後、大きな変革とアップグレードが発生します。

mRNAワクチン再構築冷凍庫輸送システム？

一般的に言えば、ワクチンのコールドチェーン輸送の標準温度は2℃～8℃で、例えば、滅生ワクチン、腺ウイルス担体ワクチン、再編成タンパクワクチン、狂犬病ワクチン、手足口ワクチン、甲型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチンなどが含まれています。

しかし、mRNAワクチンの出現はコールドチェーン輸送の温度に対してより厳しい要求を提出しました。これまで、ファイザーはBioNTechと協力して開発したmRNAワクチンのコールドチェーン輸送の温度要求を-70℃~-10℃と明らかにしました。ほとんどのワクチンのコールドチェーン輸送中の標準温度よりはるかに低いです。

ファイザーが開発したワクチンは-70℃の超低温冷凍箱の中で、6ヶ月間保存できます。ドライアイスを入れた特製保温輸送箱の中で、15日間保存できます。病院の2℃～8℃の冷蔵庫の中では、5日間しか保存できません。また、Modena社が開発したmRNAワクチンは-20℃の条件で輸送されることを要求していますが、中国で緊急に使われている二種類の新冠滅生ワクチンは2℃～8℃の標準温度で輸送されます。

異なった技術のルートのワクチンのコールドチェーンの運送の温度の要求はある程度異なっていて、これはワクチンの自身の特性から決定したのです。「mRNAワクチンはこれまで人類に接種されていなかったケースもその限界を決定しています。従来のコールドチェーンの技術は主にサービスによって苗の需要を減らして設計されています。mRNAワクチンをめぐってコールドチェーンの技術を再構築するかどうかは、実際にはワクチン業界全体にとっては転覆的な方策かもしれません。」ワトナムのあるワクチン業界関係者は21世紀の経済報道に対して記者団に語った。

mRNAは本質的に遺伝情報を持つ核酸分子であり、DNA転写とタンパク質生成の中間ステップに参加する。mRNAワクチンの調製原理は、ウイルスの特徴であるタンパク質の遺伝情報を運ぶmRNAを細胞に送り、体内で表現することで免疫反応を活性化させ、有効抗体を生成することです。この技術的方法は研究開発周期が短いという利点があるが，その安定性は標準的な低温環境では比較的に劣っており，超低温の温度条件が必要である。

確かに、現在の超低温のコールドチェーン輸送の基礎は完備されています。-70℃の温度は、交通輸送方式、コールドチェーンの包装、ドライアイスの使用、端末の冷凍庫保存などを含め、コールドチェーン輸送のコストが前より大幅に上昇することを意味します。

航空便はワクチンの主要な交通輸送方式ですが、大規模な大量輸送ワクチンを実現するのは簡単ではありません。国際航空協会（IATA）は、今後18～24カ月で約8000機のボーイング747貨物機のワクチンが必要だと予想していますが、現在は2000機ぐらいしか使用できなく、ボーイング747の機種がほとんどではありません。これは大部分のワクチンが旅客機を通じて運ばれるという意味ですが、多くの旅客機が疫病のために欠航しています。

もっと重要なのは、輸送機は-70℃の温度に達するのが難しいです。そのため、ファイザーは新冠ワクチンについて、ドライアイスの冷凍輸送箱を設計しました。各ピザ箱は975本のワクチンがあります。一つは5剤に希釈できます。つまり一つは全部で4875剤のワクチンです。

しかし、ドライアイスも不安定で、空輸には制限があります。ドライアイスは国際民間航空機構と米国運輸省に危険品として登録されています。ドライアイスは分解する時に気体の形に昇華し、通風が悪い場合は機内の酸素を置き換えることができます。一定の安全リスクがあります。しかし、ワクチンの供給を保障するため、米連邦航空局はドライアイスの空輸制限を適度に緩和した。

これに対して、WHOが物流を担当する関係者は、一部の航空会社は節前に「人を怒らせる」という超高価格でドライアイスや他の医療物資を輸送することを求めているが、2021年には、生産能力の圧縮が緩和される可能性があると予想している。

輸送過程以外にも、ワクチン接種の最後のステップとして端末の冷凍庫に保存されています。同様に空前の挑戦に直面しています。

上記の業界関係者は21世紀の経済報道記者に対し、長距離の洋間輸送はコールドチェーンにとって極めて大きい冷凍電力で低温需要を解決する必要があり、端末輸送は設備に対する需要がより分散しており、難度も高いと述べました。

12月19日、国家衛生健康委員会疾控局の責任者である崔鋼は、通常、接種単位は管轄区の衛生サービスセンター、郷鎮衛生院または総合病院に設置されていると公言した。

現在の状況によっては、端末の接種単位は往々にして従来の2～8度の保存条件を突破していない超低温の記憶装置及び条件を超えていますが、短期間で冷房設備を完備する可能性は低いということです。しかし、中国で開発された滅生ワクチンにはこのような「悩み」はありません。

事実、国外でも超低温でワクチンを要求する端末の受け入れが図られている。ドイツなど欧米諸国では、病院の地下空間を開拓したり、低温の冷蔵庫を置いて保存したり、スペースの大きい展示会を利用したりと、冷蔵庫を設置してスペースを空けておくという免疫センターを作るパターンを採用しています。調査によると、米国にとって、このmRNAワクチンの特殊な性質のため、現在の接種地点は依然として大規模な病院を主として、各コミュニティ病院はとても少ないです。