Qu'Est - Ce Qui Se Passe Derrière Le Chiffre D'Affaires Nul De L'Entreprise Principale De Trois Ans De BPC?

      Combien de temps faudra - t - il pour passer d'une évaluation de 424 millions de RMB à 4 824 millions de RMB, les organismes bénéficiaires qui prévoient d'être cotés à la Bourse de Shanghai kechuang Board ont répondu qu'il ne faudrait que deux mois à la Bourse de Shanghai kechuang Board.Le 15 avril 2021, les organismes bénéficiaires qui viennent d'achever le cycle de financement D D D d'un milliard de RMB ont soumis le projet de déclaration et ont l'intention de recueillir 2 409 millions de RMB pour la recherche et le développement de nouveaux médicaments et la construction de la base du siège social.

Le projet de déclaration indique que la partie bénéficiaire a l'intention de choisir le cinquième ensemble de critères d'inscription du Conseil d'administration de la science et de la technologie.

      Selon le rapport économique du 21ème siècle, avant juillet 2020, Yifang Biology était une entreprise entièrement étrangère contrôlée à 100% par Yifang à Hong Kong. Selon le calcul de son prix d'augmentation de capital en mai de cette année - là, l'évaluation de la société était inférieure à 424 millions de RMB.En juillet 2020, l'évaluation était inférieure à 10 milliards de RMB, calculée sur la base du prix de transfert interne des capitaux propres de la partie bénéficiaire.

En septembre 2020, la société a procédé à une nouvelle augmentation de capital et à un transfert de capitaux propres, a introduit plus de 20 investisseurs institutionnels et certains actionnaires de personnes physiques et a levé 1 milliard de RMB. Selon le prix d’augmentation de capital, l’évaluation biologique des bénéficiaires a grimpé à 4824 milliards de RMB.De nombreux capitaux ont été mis en vente, et en deux mois, l'évaluation biologique des bénéficiaires a dépassé la norme d'inscription du Conseil d'administration de la science et de la technologie.

Selon le cinquième ensemble de normes d'inscription du Conseil d'administration de la science et de la technologie, les entreprises de l'industrie pharmaceutique ne doivent satisfaire qu'à la condition que la valeur marchande ne soit pas inférieure à 4 milliards de RMB et qu'au moins un produit de base soit autorisé à effectuer des essais cliniques de phase II Avant d'être mis sur le marché.

En réponse au rapport économique du 21ème siècle, Yifang Biology a déclaré que le dernier cycle de financement de l'entreprise a été investi par de nombreuses institutions d'investissement célèbres, telles que gaoshan capital, Qiming Venture Capital, Jingwei capital, China Merchants Bank International et ainsi de suite. L'évaluation après l'investissement a atteint 4824 milliards de RMB.L'évaluation du financement au cours des rondes successives est un comportement axé sur le marché qui reflète la valeur réelle du marché de l'entreprise.

En novembre 2020, l'organisme bénéficiaire dans son ensemble a été transformé en société par actions et le processus d'inscription a commencé.La quantité d'or contenue dans les organismes bénéficiaires qui sont sous - cotés par le capital a attiré l'attention du marché.

Aucun chiffre d'affaires

Dans les documents publics, Yifang bio - positionnement est une entreprise innovante de recherche et de développement de médicaments basée en Chine avec une vision mondiale, se concentrant sur les tumeurs, les maladies métaboliques et d'autres maladies majeures. Au cours de la période de rapport 2018 - 2020, les principaux produits de l'entreprise en étaient au stade de la recherche et du développement, et aucun produit n'a formé de revenus de vente.

Au cours de la période de rapport 2018 - 2020, la société n’a réalisé un chiffre d’affaires de 55,3 millions de RMB qu’en 2019 en transférant des brevets et des technologies de produits BPI - d0316 à Beda Pharmaceutical, et le chiffre d’affaires principal pour les autres périodes est nul.Au cours de la période considérée, la perte nette de la société a atteint 103 millions de RMB, 94 985 900 RMB et 1 053 millions de RMB, respectivement.

À la fin de 2018, l’actif total de Beneficial Biology n’était que de 4 763 800 RMB, le ratio actif - passif dans les états consolidés était de 1 028,16% et les capitaux propres attribués à la société mère étaient de - 44 215 300 RMB.

Grâce à plusieurs cycles de financement par capitaux propres, l'actif total de la partie bénéficiaire a atteint 1057 milliard de RMB à la fin de 2020, avec un ratio actif - passif de 4,42% et une perte nette de 1053 milliard de RMB cette année - là.À la fin de la période considérée, le solde cumulé des pertes non compensées du bénéficiaire s'élevait à - 1 179 millions de RMB.

En réponse, Beneficial Biology a déclaré que les produits de base de l'entreprise n'ont pas été vendus sur le marché, n'ont pas été rentables et ont accumulé des pertes non compensées, l'entreprise s'attend à ce que les pertes se poursuivent.

Le projet de déclaration indique que le pipeline de produits actuellement à l'étude par Yifang Biology comprend un produit à l'étape de la demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments, trois produits à l'étape des essais cliniques et cinq projets de recherche préclinique. Le projet de produits mis au point cliniquement par l'entreprise couvre plusieurs étapes, allant de la phase I à la demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments (NDA).

À l'heure actuelle, l'organisme bénéficiaire a le plus d'espoir de revenus en ce qui concerne les médicaments ciblés pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. L'inhibiteur BPI - d0316 de troisième génération de l'EGFR de l'entreprise a terminé l'essai clinique enregistré de phase II pour le traitement de deuxième ligne. La demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments (NDA) a été acceptée par l'administration nationale des médicaments en mars 2021 et est toujours en cours d'examen par le Centre d'examen des médicaments (CDE) de l'administration nationale des médicaments.

Selon les experts de l'industrie pharmaceutique consultés par les journalistes du 21ème siècle, la période entre la demande de mise sur le marché et l'approbation des nouveaux médicaments en Chine est de 8 mois à un an et demi.Les organismes bénéficiaires s'attendent à ce que les produits susmentionnés soient approuvés pour la mise sur le marché d'ici 2022.

Toutefois, les organismes bénéficiaires ont également indiqué qu'en raison de l'incertitude relative à l'examen et à l'approbation des nouveaux médicaments, il n'était pas possible d'obtenir l'approbation des organismes de réglementation pour les demandes de mise sur le marché de nouveaux médicaments présentées.Si le BPI - d0316 n'est pas en mesure d'obtenir l'approbation de mise sur le marché d'un nouveau médicament ou si cette approbation comporte des restrictions importantes, cela aura un effet négatif important sur les activités commerciales de la compagnie.

Les médicaments ciblés de Yifang bio pour le traitement du cancer du sein, de l'hyperuricémie et de la goutte, ainsi que pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer colorectal et d'autres types de cancer en sont encore au stade des essais cliniques et même de la recherche préclinique.Cela signifie que les organismes bénéficiaires doivent attendre 2022 pour obtenir des revenus d'exploitation au plus tôt.

De 2018 à 2020, l’investissement de la société dans la R & D est respectivement de 959218 millions de RMB, 132592800 RMB et 1008 milliards de RMB. Il est prévu que les organismes bénéficiaires continueront d’investir massivement dans la R & D au cours des deux prochaines années, mais il y a encore une grande incertitude quant à la R éalisation réussie des revenus d’exploitation.

Selon les règles de radiation du Conseil d'administration de la science et de la technologie, si le bénéfice net (y compris le redressement rétroactif) de la société cotée après déduction de l'audit est négatif et que le revenu (y compris le redressement rétroactif) est inférieur à 100 millions de RMB, ou si l'actif net vérifié (y compris le redressement rétroactif) est négatif, les conditions de radiation seront déclenchées.

La société bénéficiaire a déclaré qu'elle ne serait pas en mesure de réaliser des bénéfices au cours des prochaines années et qu'elle pourrait être exposée à un risque de radiation si la recherche et le développement sur les principaux produits après la mise sur le marché échouent ou si l'approbation de la mise sur le marché des médicaments n'est pas obtenue.

De nombreux capitaux ont été mis en vente, et en deux mois, l'évaluation biologique des bénéficiaires a dépassé la norme d'inscription du Conseil d'administration de la science et de la technologie.Vision China

Commercialisation inconnue

Yifang Biotechnology a déclaré que l'entreprise est en train de passer d'une société de technologie biomédicale axée sur la recherche et le développement à une entreprise pharmaceutique intégrée intégrant la recherche, la production et la vente, mais qu'elle est encore loin d'atteindre ses objectifs en termes de développement actuel.

Le reporter du rapport économique du 21e siècle a noté que, contrairement à d'autres sociétés pharmaceutiques, le seul avantage concurrentiel de Beneficial Biology à l'heure actuelle n'est qu'un produit de recherche et de développement dans les mains de l'entreprise, la production, les ventes et d'autres actifs d'exploitation de l'entreprise sont presque nuls.

À la fin de la période visée par le rapport, la partie bénéficiaire et ses filiales n'avaient pas de biens propres au pays et à l'étranger, et toutes les activités de bureau et de recherche - développement étaient menées par bail.Dans le même temps, l'entreprise n'a pas mis en place une équipe de vente commerciale parfaite, peu d'expérience de commercialisation et de reconnaissance du marché.Dans l'environnement concurrentiel du marché où l'industrie pharmaceutique nationale met l'accent sur les ventes, les organismes bénéficiaires sont confrontés au défi de réaliser la réalisation des ventes à partir de zéro.

À l'heure actuelle, l'entreprise développe le produit BPI - d0316 qui connaît la croissance la plus rapide, et son exploitation commerciale repose sur l'espoir d'entreprises externes.

En décembre 2018, Beneficial Biology a signé un accord avec la société cotée Beida Pharmaceutical pour qu’elle et Beida Pharmaceutical détiennent conjointement des brevets chinois et des droits de demande de brevet sur les produits BPI - d0316 dans la zone de coopération (y compris la Chine continentale, Hong Kong et Taiwan).

Beida Pharmaceutical Co., Ltd. Exerce exclusivement des activités de recherche, de développement, de commercialisation, de fabrication, d'utilisation, de commercialisation et de vente de BPI - d0316 et de produits dans la zone de coopération.

Beida Pharmaceutical paiera 230 millions de RMB au bénéficiaire pour le paiement initial et les étapes subséquentes de la recherche et du développement, ainsi que pour les étapes de vente après la commercialisation du produit et les frais de Commission de vente au taux convenu, jusqu'à ce que la demande de brevet valide pour le dernier produit BPI - d0316 entre Beida Pharmaceutical et la société dans la zone de coopération expire.

Avant que les produits biologiques de la partie bénéficiaire ne soient mis sur le marché, la commercialisation dépend des partenaires pour la commercialisation et elle - même a dilué les bénéfices de l'entreprise.En outre, dans le cadre de la coopération, si la commercialisation ne se déroule pas bien et ne répond pas aux attentes, les bénéfices de l'entreprise peuvent être loin des attentes.

Entre - temps, Yifang Biology a admis que le marché des inhibiteurs de l'EGFR de troisième génération du produit BPI - d0316 est très concurrentiel et qu'il existe une concurrence pour les médicaments similaires approuvés sur le marché intérieur.

Il est entendu que l’ositinib, qui est actuellement en concurrence avec le produit BPI - d0316 de Beneficial Biology, est entré dans le catalogue national des soins de santé;L’ammetinib a été approuvé pour la mise sur le marché en mars 2020 et est inscrit dans le catalogue national des soins de santé;Le vometinib a été approuvé pour la commercialisation en mars 2021.

Un analyste de l'industrie pharmaceutique de Pékin a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que l'entrée dans le catalogue national des soins de santé signifie que les produits pharmaceutiques sont entrés dans une phase d'application à grande échelle axée sur le marché, occupant la majorité du marché, et que les produits connexes ont également subi une forte baisse des prix, n'ont plus d'attentes de bénéfices élevés.

En novembre 2019, l'administration nationale de l'assurance médicale a annoncé les résultats des négociations sur le catalogue national de l'assurance médicale en 2019, 70 médicaments parmi les nouvelles variétés ont été négociés avec succès, avec une baisse moyenne du prix du produit de 60,7%, 27 médicaments parmi les variétés renouvelées ont été négociés avec succès, avec une baisse moyenne du prix du produit de 26,4%.

Le BPI - d0316 n'a pas encore été approuvé pour la commercialisation et a perdu son avantage concurrentiel dans la promotion du marché, l'ajustement des prix de l'assurance médicale, l'acheminement des médicaments, les pionniers des médicaments, etc.Bpi - d0316 a fait valoir qu'il serait difficile d'obtenir de bonnes parts de marché et de répondre aux attentes en matière de ventes sans une réponse efficace.

À cet égard, l'organisme bénéficiaire a indiqué que l'entreprise n'avait pas mis sur pied d'équipe de vente commerciale indépendante et que d'autres produits D - 0502, D - 0120 et D - 1553 de l'entreprise qui étaient déjà en phase d'essai clinique étaient en cours d'essai clinique international.En ce qui concerne la commercialisation des produits sur le marché intérieur, une stratégie de prix raisonnable, une promotion universitaire différenciée et une stratégie de commercialisation des produits seront adoptées après l'approbation de la commercialisation des produits, et les ventes commerciales seront effectuées par l'intermédiaire de son propre réseau de vente et de la vente coopérative.En ce qui concerne la commercialisation à l'étranger des produits, la préférence sera accordée au modèle de coopération ou de vente autorisée.

Les perspectives d'affaires et la rentabilité à court terme de l'entreprise dépendent dans une large mesure de la capacité de commercialisation des médicaments de base en cours de recherche. Même si l'entreprise obtient l'autorisation de mise sur le marché du Département de la réglementation des médicaments ou réalise la production commerciale comme prévu, les perspectives de commercialisation d'autres médicaments en cours de recherche de l'entreprise demeurent incertaines, et la commercialisation peut avoir des circonstances dans lesquelles le temps et l'effet ne sont pas à la hauteur des attentes.

Litiges en matière de brevets concernant des produits non commercialisés

Sur la base d’une évaluation prudente des conditions d’exploitation actuelles de l’entreprise, les organismes bénéficiaires estiment que, dans un avenir prévisible, les facteurs susceptibles d’avoir un impact négatif important sur la capacité d’exploitation continue de l’entreprise comprennent, sans s’y limiter, les risques liés à la recherche et au développement de nouveaux médicaments, les risques liés à la mise à niveau technologique et à l’itération des produits, les risques liés à la commercialisation des médicaments qui ne répondent pas aux attentes et les risques liés à l’insuffisance du Fonds de roulement.Il existe un risque de perte accumulée non couverte et de perte continue, etc.

En outre, au cours de la période considérée, des litiges relatifs au droit de demander un brevet et au secret commercial ont même eu lieu entre les organismes bénéficiaires au stade de la recherche et du développement.

En décembre 2020, Shanghai beiyida a intenté une action en justice contre Yifang Biology et Beida Pharmaceutical.Le 18 mars 2021, le tribunal compétent a délivré une assignation à l'organisme bénéficiaire pour qu'il convoque une réunion préalable à l'audience le 12 avril concernant le différend relatif à la propriété de la demande de brevet.

Shanghai beiyida a allégué que Yifang bio et Beida Pharmaceutical ont obtenu illégalement leur technologie et ont déposé sans autorisation une demande de brevet d'invention portant le numéro de demande 201910491253.6, le nom de l'invention "Pyrimidine ou pyridine", la méthode de préparation et l'utilisation médicale de la technologie pertinente auprès de l'Office d'État de la propriété intellectuelle.

Shanghai Beitia exige que la demande de brevet en cause et le brevet d'invention subséquent soient confirmés comme étant la propriété de Shanghai Beitia Pharmaceutical Co., Ltd. Et exige que la partie bénéficiaire et Beida Pharmaceutical Co., Ltd. Coopèrent pour traiter les procédures de modification de la demande de brevet ou du droit de brevet.

Yifang Biology a répondu au rapport économique du 21ème siècle, a déclaré que la demande de brevet en cause concerne un composé qui peut inhiber la forme mutante de la protéase EGFR. Bien que les produits de recherche proposés par la société comprennent un inhibiteur de l'EGFR (BPI - d0316), ils n'impliquent pas de produits de recherche nucléaire et n'affectent pas la commercialisation et la vente des produits de recherche nucléaire de la société.

En mars 2021, Beida a intenté une action civile aux États - Unis contre Yifang Biology et la société yueheng Jiang.Les États - Unis font valoir que les secrets commerciaux pertinents, tels que le concept exclusif de composé BPI - 7711, ont été détournés et que Jiang yueheng et d'autres sont soupçonnés d'enrichissement sans cause, de concurrence déloyale et de collusion civile.À l'heure actuelle, Yifang Biology et Jiang yueheng préparent des preuves pour répondre activement aux plaintes.

Selon le rapport économique du 21ème siècle, il y a Wang yaolin, Jiang yueheng, dai xing et Zhang Ling, tous de nationalité américaine.Wang yaolin est actuellement Président de Yifang Biology et Jiang yueheng est Directeur général adjoint et Secrétaire du Conseil d'administration de la société;Dai xing et Zhang Ling sont tous deux Vice - directeurs généraux de l'entreprise.

Les quatre techniciens de base ont déjà travaillé dans un certain nombre d'entreprises pharmaceutiques et ont tous travaillé pour le géant pharmaceutique International MSD.L'organisme bénéficiaire indique que l'entreprise peut avoir des brevets ou des demandes de brevet de tiers qui ne sont pas connus à l'heure actuelle dans le domaine de la recherche sur les médicaments, que les médicaments candidats qui sont en cours de développement ou qui seront mis au point à l'avenir peuvent présenter un risque de violation présumée des Droits de brevet de tiers et peuvent faire l'objet de réclamations, de plaintes ou d'autres différends juridiques potentiels en matière de contrefaçon de droits de propriété intellectuelle.