2021 Liste Des Dix Nouveaux Médicaments Les Plus Attendus Au Monde

21. Lu Shan, Senior Researcher, New Institute of Health

En 2020, le rythme des approbations de nouveaux médicaments sur les principaux marchés mondiaux n'a pas stagné en raison de l'épidémie, mais a plutôt été marqué par l'émergence de médicaments lourds.À partir de l'état d'avancement actuel de la demande, 21 nouveaux instituts de recherche en santé s'attendent à ce que 10 médicaments « play - in » d'intérêt commercial soient approuvés par les principaux organismes de réglementation du monde d'ici 2021.Parmi ceux - ci, le médicament Alzheimer aducanumab entre les mains de biogen était le plus susceptible d'être mis sur le marché en 2021, et la question de savoir si la FDA approuverait la mise sur le marché du médicament était l'un des plus grands événements dans le domaine biopharmaceutique en 2021.

01 aducanumab

Entreprise R & D: bojian biogen / Eisai

Indications: Alzheimer

Prévisions du marché: 4,8 milliards de dollars en 2026

21 Antidote: l'approbation par la FDA de l'aducanumab de biogen sera l'un des plus grands événements de l'industrie biopharmaceutique mondiale en 2021.Ce médicament anticorps contre la maladie d'Alzheimer est également très attendu sur le marché.Les prévisions actuelles des consultants médicaux pour les ventes de 4,8 milliards de dollars d'ici 2026 placent aducanumab bien en avance sur d'autres nouveaux médicaments potentiels.Pour que l'anticorps soit disponible sur le marché en 2021, la FDA doit rejeter l'opposition du Comité consultatif, qui a voté presque à l'unanimité contre l'approbation.La FDA appuie généralement les opinions de ces groupes, mais les documents justificatifs de la FDA et les résultats des votes des comités consultatifs rendent difficile l'estimation des résultats.La question de savoir si biogen peut « ressusciter » en 2021 est préoccupante.

02 efgartigimod

Entreprise R & D: argenx

Indications: maladie auto - immune médiée par les IgG

Prévisions du marché: 2,5 milliards de dollars de ventes mondiales en 2026

21 Antidote: efgartigimod est un fragment d'anticorps en cours d'étude qui vise à réduire les anticorps IgG pathogènes et à bloquer la circulation des IgG.Le blocage de la fcrn réduit l'expression des anticorps IgG et traite les maladies auto - immunes connues pour être causées par des anticorps IgG pathogènes, y compris: myasthénie grave (MG), une maladie chronique entraînant une faiblesse musculaire; pemphigus vulgaris (PV), une maladie chronique de la peau caractérisée par des cloques sévères de la peau; thrombocytopénie immunitaire (PTI), une maladie caractérisée par des ecchymoses et des saignements.Maladies chroniques; neuropathie démyélinisante inflammatoire chronique multiple (CIDP), une maladie du système nerveux qui cause des troubles moteurs.

Le 6 janvier 2021, Reding Pharmaceutical et argenx ont annoncé qu'elles avaient conclu une coopération exclusive autorisée et que Reding Pharmaceutical serait chargée de promouvoir le développement et la commercialisation d'efgartigimod dans la Grande Chine, y compris la Chine continentale, Hong Kong, Taiwan et Macao.Il y a actuellement environ 200 000 patients atteints de myasthénie grave en Chine. Les programmes de traitement existants sont très limités et il existe un énorme besoin clinique non satisfait.

03 mavacamten

Entreprise R & D: Bristol Myers Squibb

Indications: cardiomyopathie hypertrophique obstructive

Prévisions du marché: 2 milliards de dollars de ventes mondiales en 2026

21 Antidote: mavacamten, un inhibiteur spécifique de la myosine myocardique, fait l'objet d'essais cliniques pour la cardiomyopathie hypertrophique (MCH) et devrait présenter une demande de mise sur le marché de nouveaux médicaments à la FDA au cours du premier trimestre de 2021.À l'origine, le médicament a été mis au point par la société biopharmaceutique Myo kardia, que BMS a achetée pour 13,1 milliards de dollars en octobre 2020 en raison de sa prise de poids.La cardiomyopathie hypertrophique (MCH) est une maladie chronique progressive dans laquelle une contraction excessive du myocarde et une diminution de la capacité de remplissage ventriculaire gauche peuvent entraîner des symptômes de faiblesse et de dysfonctionnement cardiaque.BMS estime que mavacamten est un médicament de première classe potentiel et qu'il constituera un moteur de croissance à moyen et à long terme, ce qui, une fois approuvé, créera d'énormes possibilités commerciales.

04 bimekizumab

Entreprise R & D: UCB

Indications: psoriasis

Prévisions du marché: 1,6 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

Antidote: il s'agit d'un autre médicament pour le marché de l'adalimumab "Pharmaceutical King".Bimekizumab est un anticorps monoclonal IgG1 humanisé de recherche qui inhibe sélectivement l'il - 17a et l'il - 17f, deux Cytokines clés qui déterminent le processus inflammatoire.Des essais cliniques sur le psoriasis (communément appelé Psoriasis) sont en cours.

Le Psoriasis est une maladie inflammatoire chronique courante qui touche principalement la peau et touche près de 3% de la population, soit environ 125 millions de personnes dans le monde. Le traitement du psoriasis n'est pas encore suffisant.C'est également le principal domaine de traitement de xiumele, qui est le premier médicament vendu au monde depuis de nombreuses années. Les ventes de xiumele diminuent d'année en année avec la mise sur le marché de nombreux médicaments biologiques similaires et de produits concurrents dans le monde entier.Bimekizumab devrait être autorisé dans l'UE et la FDA en 2021, avec des ventes de 1,6 milliard de dollars en 2026.

UCB est une société biopharmaceutique basée à Bruxelles, en Belgique, qui développe principalement des médicaments contre les maladies du système immunitaire ou du système nerveux central.

05 transcon HGH

Entreprise R & D: ascendis

Indications: déficit en hormone de croissance

Prévisions du marché: 1,5 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

Antidote: transcon HGH est une hormone de croissance humaine en phase clinique de phase 3 pour laquelle ascendis, sa société de développement, a mené huit essais cliniques mondiaux.Il s'agit d'un « médicament orphelin » mis au point pour les maladies rares: le déficit en hormone de croissance infantile (Ghd) est une maladie rare grave dans laquelle l'adénophyse ne produit pas suffisamment d'hormone de croissance.Les enfants atteints de ghd présentent non seulement une petite taille, mais aussi des anomalies métaboliques, des troubles psychosociaux, des déficits cognitifs et une baisse de la qualité de vie.Depuis des décennies, le traitement de routine des enfants atteints de ghd consiste en une injection sous - cutanée quotidienne d'hormone de croissance pour améliorer la taille et les anomalies métaboliques.Pour les patients et leurs soignants, la lourde charge quotidienne de traitement par injection entraîne une mauvaise conformité et une réduction globale de l'efficacité du traitement.

Ascendis Pharma a été fondée en 2006 et a son siège au Danemark.En Chine, ascendis Pharma a créé une coentreprise avec vivo capital en 2018 pour créer Victorian Pharmaceutical, dont le siège social est à Shanghai, afin de développer et de promouvoir le programme de traitement des maladies endocriniennes rares d’ascendis dans la Grande Chine.

06 IDE cel

Entreprise R & D: Bristol Myers Squibb / Bluebird

Indications: myélome multiple récurrent et réfractaire

Prévisions du marché: 1,5 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

21 Antidote: un autre produit lourd car - t de BMS et de son partenaire Bluebird bio Bluebird, fait actuellement l'objet de nombreux essais cliniques sur le myélome multiple.En mars 2020, IDE cel a soumis à la FDA un bla rejeté pour plus de données.À la suite d'une nouvelle présentation en juillet, BMS a annoncé en septembre que la FDA avait accepté la demande de mise sur le marché de son immunothérapie cellulaire bcma car - t, idecabtagene villeucel (IDE CEL), pour le traitement du myélome multiple R écupéré ou réfractaire (R / R mm), et qu'elle était admissible à un examen prioritaire.À l'heure actuelle, il existe 64 produits ciblant la bcma, dont 21 car - t en cours de recherche, y compris Novartis, Juno, etc.Parmi eux, six produits ont été mis au point par des entreprises chinoises, dont Nanjing Legend Biology, Shanghai bangyao Biology et Chongqing Precision Biology.

07 axs - 05

Entreprise R & D: axsome

Indications: dépression majeure (MDD), maladie d’alzheimer, etc.

Prévisions du marché: 1,2 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

21 Antidote: axsome Therapeutics est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de traitements innovants pour les maladies du système nerveux central (SNC).À l'heure actuelle, son axs - 05 pour le traitement de la dépression majeure (MDD) a obtenu la qualification de médicament révolutionnaire (BTD) de la FDA.Axs - 05 est un nouvel Antagoniste des récepteurs NMDA expérimental administré par voie orale, composé de dextrométhorphan et de Bupropion, qui possède de nouveaux mécanismes d’action différents de ceux actuellement disponibles pour le traitement de la dépression.La dépression majeure est caractérisée par une humeur dépressive et une incapacité à se sentir bien, ainsi que par d'autres symptômes physiques en plus d'un manque d'énergie.Dans les cas graves, la MDD peut entraîner un suicide.

08 avacopan

Entreprise R & D: chemocentryx / vifor

Indications: vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques anti - neutrophiles (Anca)

Prévisions du marché: 1,2 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

21 Antidote: un autre médicament pour maladies rares, chemo centryx a annoncé en septembre 2020 que la FDA avait accepté la demande de drogue nouvelle (NDA) pour ce médicament.Avacopan est un Inhibiteur sélectif du récepteur du complément 5a administré par voie orale à de petites molécules pour le traitement de la vascularite associée à l’anca, une maladie auto - immune rare et grave.La FDA a également accordé le titre de « médicament orphelin ».

09 voclosporin

Entreprise R & D: aurinia

Indications: néphrite lupus

Prévisions du marché: 1,1 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

Antidote: la voclosporine est un nouveau traitement expérimental administré par voie orale. Son indication est la néphrite lupus (LN), une inflammation rénale chronique et progressive qui est l'une des complications les plus graves du lupus érythémateux systémique (SLE) dans les maladies auto - immunes.Ln est une inflammation rénale causée par l'els et représente une progression sévère de l'els.La maladie est très hétérogène et affecte un large éventail d'organes et de systèmes tissulaires.Son développeur, aurinia Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique du Canada, a annoncé à la fin de 2020 un accord de coopération et de licence avec Otsuka Pharma pour le développement et la commercialisation de voclosporin en Europe et au Japon.Otsuka devrait présenter une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) au deuxième trimestre de 2021 et une demande ultérieure à l'Agence japonaise des médicaments et des dispositifs médicaux (pdma).Voclosporin fait actuellement l'objet d'un examen par la FDA.

10 abrocitinib

Entreprise R & D: Pfizer Pfizer

Indications: dermatite atopique

Prévisions du marché: 1 milliard de dollars de ventes mondiales en 2026

Antidote: il s'agit d'un inhibiteur de jak1 oral de nouvelle génération, un médicament oral à petite molécule, qui a reçu le titre de thérapie innovante de la FDA.La dermatite atopique est une maladie chronique de la peau qui touche jusqu’à 10% des adultes et 20% des enfants dans le monde.